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通知・事務連絡について （令和4年度）
令和4年度発出分
令和5年3月
| 2023年3月31日掲載 |  医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について[973KB] |
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| 2023年3月31日掲載 | 医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書の改訂について[1.4MB] |
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| 2023年3月22日掲載 | 一般用医薬品の濫用防止に関するポスターについて[1MB] |
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| 高画質版[36MB] |
| 2023年3月17日掲載 | IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について[5.3MB] |
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| 2023年3月14日掲載 | 個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Q&A）の改正について[550KB] |
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| 2023年3月1日掲載 | 厚生労働省ホームページ「妊娠と薬」の公表について（周知依頼）[102KB] |
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令和5年2月
| 2023年2月17日掲載 | 医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（令和５年２月17日最終改正）[284KB] |
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| 2023年2月17日掲載 | 「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の一部改正について[105KB] |
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| 2023年2月17日掲載 | 再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について（令和５年２月17日最終改正）[173KB] |
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| 2023年2月17日掲載 | 医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について（令和５年２月17日最終改正）[284KB] |
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| 2023年2月17日掲載 | 医療情報データベースを利用した調査結果を電子化された添付文書に記載する場合の留意事項について[105KB] |
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| 2023年2月17日掲載 | 医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について（令和５年２月17日最終改正）[228KB] |
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| 2023年2月17日掲載 | 医療情報データベースを利用した調査結果に係る電子化された添付文書への記載要領の改正について[109KB] |
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| 2023年2月16日掲載 | 医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンスに係る「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」の一部改正等について[141KB] |
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| 2023年2月16日掲載 | 医薬品の投与に関連する避妊の必要性等に関するガイダンスについて[284KB] |
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| 2023年2月10日掲載 | 「かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について」の訂正について[2119KB] |
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| 2023年2月8日掲載 | 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫 用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について[166KB] |
令和5年1月
| 2023年1月31日掲載 | レナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）[166KB] |
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| 2023年1月17日掲載 | かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について[2,137KB] |
令和4年12月
| 2022年12月27日掲載 | 「向精神薬が自動車の運転技能に及ぼす影響の評価方法に関するガイドライン」について[962KB] |
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| 2022年12月22日掲載 | 「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について 」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について[221KB] |
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| 2022年12月13日掲載 | 「疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について」の一部改正について [151KB] |
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令和4年11月
| 2022年11月9日掲載 | Ｎ－ニトロソアモキサピンが検出されたアモキサピン製剤の使用による健康影響評価の結果等について [327KB] |
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令和4年10月
| 2022年10月20日掲載 | コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の改訂等について（周知依頼）[182KB] |
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令和4年9月
| 2022年9月20日掲載 | 植込み型医療機器等のＭＲ安全性に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その２）について[325KB] |
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| 2022年9月13日掲載 | 医療用医薬品を特定するための符号の容器への表示等について[247KB] |
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| 2022年9月13日掲載 | 医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等について[273KB] |
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| 2022年9月13日掲載 | 再生医療等製品を特定するための符号の容器への表示等について[368KB] |
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| 2022年9月13日掲載 | 医療用医薬品を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について[303KB] |
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| 2022年9月13日掲載 | 医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について[559KB] |
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| 2022年9月13日掲載 | 再生医療等製品を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について[304KB] |
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| 2022年9月13日掲載 | 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について[183KB] |
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| 2022年9月13日掲載 | 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改正について[303KB] |
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| 2022年9月7日掲載 | 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について（その２）[1.7MB] |
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| 2022年9月1日掲載 | アモキサピン製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について[128KB] |
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| 2022年9月1日掲載 | シタグリプチンリン酸塩水和物製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について [150KB] |
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令和4年7月
| 2022年7月28日掲載 | 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）[1.1MB] |
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| 2022年7月21日掲載 | 緊急承認等された医薬品等の電子化された添付文書の記載要領の改正について[153KB] |
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| 2022年7月21日掲載 | 医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について（令和４年７月21日最終改正）[473KB] |
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| 2022年7月21日掲載 | 医療機器の電子化された添付文書の記載要領について（令和４年７月21日最終改正）[245KB] |
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| 2022年7月21日掲載 | 体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について（令和４年７月21日最終改正）[287KB] |
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| 2022年7月21日掲載 | 再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について（令和４年７月21日最終改正）[310KB] |
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| 2022年7月21日掲載 | 緊急承認等された医薬品等の電子化された添付文書上での取扱いについて[207KB] |
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| 2022年7月21日掲載 | 医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について（令和４年７月21日最終改正）[563KB] |
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| 2022年7月21日掲載 | 医療機器の添付文書の記載要領（細則）について（令和４年７月21日最終改正）[446KB] |
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| 2022年7月21日掲載 | 体外診断用医薬品の添付文書の記載要領について（令和４年７月21日最終改正）[472KB] |
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| 2022年7月21日掲載 | 再生医療等製品の添付文書の記載要領（細則）について（令和４年７月21日最終改正）[257KB] |
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令和4年6月
| 2022年6月30日掲載 | 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて[99KB] |
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| 2022年6月24日掲載 | E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aについて[821KB] |
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| 2022年6月24日掲載 | 「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について[939KB] |
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| 2022年6月9日掲載 | 医療機器の危害防止措置の適切な実施に係る留意事項について[207KB] |
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令和4年5月
| 2022年5月31日掲載 | 「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について[367KB] |
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| 2022年5月31日掲載 | 医療用医薬品の市販直後調査に関するQ＆Aについて[269KB] |
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| 2022年5月31日掲載 | 医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について[143KB] |
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| 2022年5月26日掲載 | 自動体外式除細動器及び体表用除細動電極の適正使用に関する情報提供等の実施について[125KB] |
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| 2022年5月20日掲載 | 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて[378KB] |
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令和4年4月
| 2022年4月25日掲載 | ３－アセチル－２，５－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について [292KB] |
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| 2022年4月13日掲載 | 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について [1.5MB] |
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